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Gesundheit, Gesundheitstechnologie und klinische Medizin mit Sitz in Großbritannien, NICE), in der die Anwendung von TYSABRI(R) (Natalizumab) bei hochaktiven Formen von schubförmig-remittierender multipler Sklerose (RRMS) empfohlen wird. TYSABRI ist das erste Mittel für die Behandlung von multipler Sklerose, das von NICE zur Anwendung empfohlen wird.

„Diese Entscheidung bringt für Patienten mit hochaktiver schubförmig-remittierender multipler Sklerose Hoffnung, ihre Krankheit in den Griff zu bekommen“, so Professor Gavin Giovannoni, The Royal London Hospital. „TYSABRI ist ein bedeutender Fortschritt in der MS-Behandlung und verspricht die Verzögerung der Behinderungsprogression sowie die Reduktion der Schubhäufigkeit.“

Hochaktive RRMS (definiert als zwei oder mehr beeinträchtigende Schübe in einem Jahr und eine MRT mit aktiven Läsionen) hat verheerende Auswirkungen auf das Leben der Betroffenen und ihrer Familien. Patienten mit dieser Form der multiplen Sklerose erleiden häufiger Schübe und die Behinderung schreitet schneller fort als bei Patienten mit typischer RRMS, was zwangsläufig dazu führt, dass sie nicht in der Lage sind, ein aktives Leben zu führen. Zudem ist die Wahrscheinlichkeit groß, dass die Patienten und die Familienmitglieder, die sie pflegen, keiner Erwerbstätigkeit nachgehen können. Die Erkrankung schreitet bei diesen Patienten doppelt so schnell fort wie bei Patienten mit weniger aktiven Formen von MS.

TYSABRI ist das erste Mittel, dass speziell für die Behandlung hochaktiver RRMS entwickelt wurde. Über einen Zeitraum von zwei Jahren führt die Therapie mit TYSABRI zu einer relativen Reduktion der Häufigkeit von klinischen Schüben um 68 % sowie zu einer relativen Reduktion des Risikos einer anhaltenden Behinderungsprogression um 54 % im Vergleich zur Placebo-Gabe.

Hans Peter Hasler, Head of Biogen Idec International, fügte hinzu: „Multiple Sklerose kann sich verheerend auswirken, wenn sie nicht angemessen behandelt wird. Wir freuen uns sehr über die in der Final Appraisal Determination von NICE enthaltene Empfehlung, dass Patienten mit hochaktiver schubförmig-remittierender multipler Sklerose Zugang zu Therapien wie TYSABRI haben sollten. Eine erfolgreiche Behandlung mit TYSABRI erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten mit hochaktiver schubförmig-remittierender multipler Sklerose in der Lage sind, weiterhin erwerbstätig zu sein, ein sozial aktives Leben zu führen und Zeit mit ihren Familien zu verbringen.“

„TYSABRI ist die erste Substanz, die von NICE für die Anwendung empfohlen wird, ein bedeutender Meilenstein für Patienten, die an MS leiden. Die Final Appraisal Determination beinhaltet die unumschränkte Empfehlung, dass Patienten und ihre Ärzte Zugang zu TYSABRI und dessen überzeugenden Vorteilen bei der Behandlung von MS haben sollten“, sagte Dr. Menghis Bairu, Senior Vice President, Head of Elan International.

Bereits seit Ende März wird TYSABRI sowohl kommerziell als auch im Rahmen klinischer Studien in den USA, Deutschland, Frankreich, Irland und vielen anderen Ländern zur Therapie von ca. 12.000 Patienten eingesetzt.

Über Biogen Idec

Biogen Idec setzt in therapeutischen Bereichen mit erheblichen medizinischen Versorgungslücken neue Standards. Das Unternehmen wurde 1978 gegründet und ist bei der Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung innovativer Therapien weltweit führend. Patienten in mehr als 90 Ländern profitieren von Biogen Idecs leistungsfähigen Produkten für die Behandlung von Lymphknotenerkrankungen und Krankheiten wie multipler Sklerose und Gelenkrheumatismus. Produktinformationen, Pressemitteilungen und zusätzliche Informationen über das Unternehmen finden Sie unter http://www.biogenidec.com.

Über Elan

Die Elan Corporation, plc ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit neurowissenschaftlicher Ausrichtung und strebt danach, das Leben der Patienten und ihrer Familien zu verbessern. Das Unternehmen setzt sich dafür ein, wissenschaftliche Innovationen für ernste, nicht gelöste medizinische Probleme nutzbar zu machen, da diese nach wie vor weltweit anzutreffen sind. Die Aktien von Elan werden an den Börsen in New York, London und Dublin gehandelt. Weitere Informationen über das Unternehmen sind unter www.elan.com abrufbar.

Safe-Harbor/Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen in Bezug auf TYSBARI, die Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von unseren Erwartungen abweichen. Zu den Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den zukunftsbezogenen Aussagen abweichen, gehört die Möglichkeit, dass unsere Wettbewerber Behandlungsmöglichkeiten anbieten, die auf größere Akzeptanz stoßen als TYSBARI, Zulassungs- und Sicherheitsrisiken von TYSABRI sowie weitere Risiken und Unsicherheiten, die in den von Biogen Idec und Elan bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten, regelmäßigen und aktuellen Berichten, darunter im Absatz „Risk Factors" (Risikofaktoren), beschrieben werden. Diese zukunftsbezogenen Aussagen geben lediglich den Stand am Datum dieser Pressemitteilung wieder und die Unternehmen übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderem zu aktualisieren.

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Quelle: Businesswire.com

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